Di Gulana îsal de, PEI ya Alman gotarek weşand "Nirxandina hestiyariya berawirdî ya ji bo 122 testên bilez ên antîjenê yên SARS-CoV-2 bi nîşana CE", ku hesasiyeta 122 hilberên testa bilez ên antîjenê yên COVID-19 yên ku niha xwediyê sertîfîkayên CE-yê ne û hene nirxand. li Almanyayê hat firotin..Ji ber guhertinên di rêzikên qeydkirina Yekîtiya Ewropî û polîtîkayên darayî yên Alman de, mebesta vê nirxandina berhevdanê piştrastkirina hesasiyeta hilberên heyî ye.Reagentên ku hewcedariyên herî kêm ên hestiyariyê nagirin ji navnîşa BfArM têne derxistin, û hemî encamên nirxandinê têne berdan.Li ser malpera PEI.Di nirxandinê de 62 şîrketên Çînî hene.
Amadekirina nimûneyê: 3 gradients konsantrasyonê
Nirxa CT-ya PCR 17-25
Giraniya bilind-PCR nirxa CT 25-30
Nirxa navîn-PCR CT 30-36
Nirxa CT û rêjeya veguhertina kopî ya RNA:
CT25 bi qasî 10^6 kopiyên RNA/ml, CT30 bi qasî 10^4 kopiyên RNA/ml, û CT36 bi qasî 10^3 kopiyên RNA/ml e.
Standarda hestiyariyê ya herî kêm:
Rêjeya rasthatina nimûneyên bi nirxa PCR CT<25% 75 e.
Pir nebêjin, tenê biçin daneyan.
Encam 1: Bi tevahî 96 hilber hewcedariyên herî kêm ên hestiyariyê bicîh tînin, ji wan 48 hilberên çînî ne.Ji bo rehetiya berhevdanê, encamên "CT17-36" ji bilind berbi nizm têne rêz kirin.
Encam 2: Bi tevahî 26 hilber hewcedariyên herî kêm ên hestiyariyê nagirin, ji wan 14 hilberên çînî ne.Ji bo rehetiya berhevdanê, encamên "CT17-36" ji bilind berbi nizm têne rêz kirin.
Çavkaniya agahdariyê: medRxiv preprint doi: Https://doi.org/10.1101/2021.05.11.21257016
Dema şandinê: Tebax-31-2021